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Organes: Côlon ou Rectum (colorectal) - Spécialités: Chimiothérapie - Type: Cancer colorectal métastatique à risque élevé de récidive hépatique après résection de métastases hé
Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif MAJ Il y a 4 ans

Etude PACHA 01 : étude de phase 2 visant à évaluer le bénéfice d’une chimiothérapie adjuvante administrée par voie intra-artérielle hépatique chez des patients à risque élevé de récidive hépatique après résection de métastases hépatiques d’origine colorectale Lors d’un cancer colorectal, certaines cellules peuvent se détacher et aller coloniser d’autres organes, notamment le foie, constituant des « métastases » hépatiques : 20% des patients ont des métastases hépatiques au moment du diagnostic du cancer colorectal. La résection chirurgicale est le seul traitement curatif de ces métastases hépatiques. Le taux de récidive de ces métastases reste à ce jour élevé. Il a été démontré dans de nombreuses études une efficacité de l’administration de médicaments de chimiothérapie par voie artérielle hépatique dans le traitement des métastases hépatiques. Cependant, la voie artérielle apparaît plus compliquée techniquement que la voie systémique, ce qui en limite son développement. Par conséquent, cette voie d’administration pourrait être réservée à des patients à risque élevé de développer une récidive hépatique.. L’objectif de cette étude est d’évaluer le bénéfice d’une chimiothérapie administré par voie intra-artérielle hépatique chez des patients à risque élevé de récidive hépatique après résection de métastases hépatiques d’origine colorectale. Les patients seront répartis de façon aléatoire avant l’intervention chirurgicale en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie systémique adjuvante dans les 8 semaines suivant l’intervention chirurgicale. Les patients recevront des perfusions d’oxaliplatine de 2 heures, des perfusions de leucovorine de 2 heures suivie de perfusions de 5-fluoro-uracile sur 46 heures. Ce traitement sera répété toutes les 2 semaines pendant au moins 3 mois et un maximum de 6 mois. Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie par voie intra-artérielle hépatique (IA) dans les 8 semaines suivant l’intervention chirurgicale. Les patients recevront des perfusions d’oxaliplatine de 2 heures, des perfusions de leucovorine de 2 heures suivie de perfusions de 5-fluoro-uracile sur 46 heures. Ce traitement sera répété toutes les 2 semaines pendant au moins 3 mois et un maximum de 6 mois. Les patients seront suivis 1 an et demi selon les procédures habituelles du centre.

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